KM Medical Grade Warsztat
Apr 19, 2025
Jak wygląda środowisko fabryczne KM dla różnych modułów laserowych?
Patrz poniżej wideo, aby najpierw mieć ogólne zrozumienie:
Jako jedyny producent w Chinach, który ma te profesjonalne warsztaty bez pyłu medycznego, KM składa wszystkie różne moduły laserowe, w tym maszynę laserową diodową, pikosekundowe urządzenie laserowe, ułamkowy laser CO2, urządzenia do usuwania włosów laserowych itp., Zgodnie ze standardem medycznym.
Szczegółowy standard to jak poniżej:
1. Standard medyczny GB/T 16292: Większe lub równe 0. 5 μm cząstki mniejsze lub równe 10 500, 000/m3, osadzanie bakterii mniejszych lub równych 15/naczynie naczynie
2. Cząstka i kontrola drobnoustrojów
Kontrolowane przez filtry o wysokiej wydajności (HEPA/ULPA), maksymalna dopuszczalna liczba cząstek: większa lub równa cząsteczkach 5 μm mniejszych lub równych 60, 000/m3
Limit drobnoustrojów: pływające bakterie mniejsze lub równe 500 cfu/m3, osadzanie się mniej niż lub równe 10/naczynie
3. Wymagania dotyczące temperatury, wilgotności i wentylacji
Temperatura i wilgotność: temperatura 20–24 stopnia, wilgotność 45–65%14.
Specjalne procesy (takie jak anty-statyczne) wymagają dostosowania zakresu temperatury i wilgotności.
Wentylacja i wentylacja
Częstotliwość wentylacji: większa lub równa 12 razy/godzinę.
Kierunek przepływu powietrza: Użyj laminarnej lub jednokierunkowej konstrukcji przepływu, aby upewnić się, że powietrze przepływa z wysokiego czystego obszaru do niskiego czystego obszaru 68.
4. Różnica ciśnienia i kontrola przepływu powietrza
Różnica ciśnienia statyczna: Różnica ciśnienia między obszarem czystym a obszarem nieczyszczącym jest większa lub równa 5 PA, a różnica ciśnienia między obszarem czystym a zewnętrzną jest większa lub równa 10 pa, aby zapobiec przepływowi wstecznej zanieczyszczeń. Należy ustawić gradient ciśnienia między obszarami o różnej czystości.
Organizacja przepływu powietrza: System przepływu laminarnego jest używany w obszarach wysokiego ryzyka (takich jak sterylne tabele robocze), z prędkością wiatru 0. 36-0. 54 m/s8.
5. Wymagania budowlane i materiałowe
Projektowanie układu: Działki funkcjonalne są jasne, przepływ ludzi i logistyki są oddzielone, a buforowe pomieszczenia i okna transferowe są ustawione, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowym. Obszar na mieszkańca jest większy lub równy 4㎡, aby zapewnić przestrzeń roboczą.
Materiały powierzchniowe: ściany/sufity: materiały przeciw statyczne i oporne na korozję (takie jak kolorowe płytki stalowe, płytki PVC), a stawy muszą być płynnie przetwarzane.
Podłoga: żywica epoksydowa lub samopoziomująca powłoka, odporna na zużycie i łatwa do czyszczenia67.
6. Specyfikacje personelu i operacji
Zarządzanie zdrowiem: Pracownicy muszą nosić czyste ubrania, maski, pokrowce na buty i regularne kontrole zdrowia.
Przed wejściem do warsztatu wymagane są prysznice powietrzne i dezynfekcja ręki.
Proces pracy: Materiały należy wyczyścić przez okno przeniesienia lub buforowe podwójnie warstwy przed wejściem do czystego obszaru.
7. Monitorowanie i konserwacja
Monitorowanie środowiska: regularne parametry testowe, takie jak liczba cząstek, mikroorganizmy, różnica ciśnienia, temperatura i wilgotność oraz zapis i archiwum. Testy stron trzecich weryfikują, że czystość spełnia standardy.
Konserwacja sprzętu: Regularnie wymień filtry (HEPA co 1-3), Clean Air Conditioning System
Jeśli jakiekolwiek dalsze informacje na temat warsztatów Bezpłatnego Klasy Medycznej Weifang KM, prosimy o dotarcie do nas w dowolnym momencie przez WhatsApp: +8615095095081
Powitali klienci z całego świata, aby odwiedzić KM Laser Factory.


